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省药品监督管理局史国生一行来鲁中医院调研指导

日期:2020-07-19 08:44:28    打印    浏览次数:2793

    718日,山东省药品监督管理局副局长史国生、注册处处长曹森、山东省药品不良反应监测中心主任吴世福一行,针对药物临床试验开展情况来北大医疗鲁中医院进行调研指导。院长顾国明、副院长孙相民、副院长孙士东、药物临床试验伦理委员会副主任徐飞、药物临床试验机构办公室主任郭作兵等参加调研会。


    顾国明院长向与会领导介绍了北大医疗鲁中医院药物临床试验工作情况。曹森处长谈到鲁中医院在仿制药评价的大背景下,启动药物临床试验工作以来,取得了较好的成绩,感到很高兴,希望医院向大临床、国际多中心临床试验发展,提高临床研发能力,在临床试验的合作中严格把控,保障临床试验质量。史国生副局长对鲁中医院不到4年的时间取得的药物临床试验工作的成绩感到震撼,希望鲁中医院坚定不移的支持药物临床试验工作,在生物医药、中药研发中加大临床研究力度,重视注射剂仿制药的一致性评价工作,抓住机遇,与国内高层次医院、企业、协会合作,搭建更大的研究平台,为祖国医学、医药发展做出贡献,同时,切实承担药品研发的质量责任和社会责任,保障人民群众用药安全。


    此次调研,更加坚定了鲁中医院做好药物临床试验工作的决心和信心。鲁中医院将抢抓机遇,进一步加快推进药品创新和仿制药发展的步伐。同时,不断完善药物临床试验质量体系建设,促进临床试验规范化发展,充分发挥药物临床研究推动医院学科发展的作用。


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