又一国际临床研究中心落户北大医疗鲁中医院
2021年5月18日,“北大医疗鲁中医院、高博医疗集团与Syneos Health药物临床临床研究中心合作签约仪式”在齐都大酒店举行。来自北大医疗产业集团、山东省药品监督管理局、淄博市卫健委、淄博市地方政府有关领导以及部分企业代表100余人共同参与见证三方的合作签约暨启动仪式。
北大医疗鲁中医院院长顾国明致欢迎词并介绍鲁中医院药物临床试验中心发展情况
北大医疗鲁中医院是北大医疗集团旗下一所集医疗、保健、科研、教学、急救、康复于一体的国有大型三级甲等综合医院,2017年5月取得国家药监局资格认定证书,目前拥有烧伤、消化内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤、血液、神经内科、眼科9个临床专业以及Ⅰ期临床试验中心。医院按照国际标准进行配置和建设Ⅰ期临床试验中心,特聘国家新药评审中心专家、国家审核查验中心专家侯杰博士担任Ⅰ期临床试验中心主任,设置床位100张,专职研究团队40余人,目前已经承接各项临床试验项目90项,承接临床试验项目位居全省前列。
Syneos Health大中华区总经理李刚介绍Syneos Health公司情况及合作前景。
Syneos Health总部位于美国特拉华州,成立于2010年,是全球顶尖的药物研究合同委托机构(CRO),在全球拥有近25000名员工,专注于生物制药和医疗设备行的临床开发,为全球110个国家的企业提供服务,能够提供全世界CRO领域最为全面的新药临床阶段研发服务。
高博医疗集团临床研究中心首席运营官郑晓宇介绍高博医疗集团情况。
高博医疗集团是“医产研”一体的医疗服务和科技创新集团,在血液病、肿瘤、脑科学、心血管和感染等领域,专家团队强大和技术领先。高博医疗集团在北上广拥有并运营7家医院(其中2家在建),开放床位1200张,积极开展创新药物和创新医疗技术的研究和临床应用的探索,是国内CAR-T细胞治疗等前沿技术最活跃的临床中心。建了临床驱动的创新型研究平台,面向申办方和研究者,提供国际领先的学术型临床科研服务,可提供国际领先的ARO(学术型临床科研)服务,包括: 高质量的创新药I-IV期研究、临床药理研究、同位素研究、心脏毒性临床研究、特殊剂型的临床研究(吸入剂等)、医学事务、数据管理和统计等服务。
北大医疗产业集团副总裁任甄华高度评价鲁中医院近年来的发展并表示祝贺。
临淄区卫健局党组书记、局长田军致辞,充分肯定了鲁中医院在抗击新冠疫情和保障本地区百姓健康所做出的成绩,并祝愿合作圆满成功。
北大医疗鲁中医院、高博医疗集团与Syneos Health药物临床临床研究中心合作签约。
三方将致力于Syneos Health的国内外药物临床研究项目在北大医疗鲁中医院实施,标志着北大医疗鲁中医院继与精鼎医药合作后,又一国际药物临床研究合作中心落成。
随着我国加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),中办、国办下发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》不断落实,国内药物临床研究领域的发展日新月异,特别是药物临床试验机构的发展,方兴未艾。国际各制药企业逐渐将药物临床研究在国内寻求发展合作。该合作旨在利用Syneos Health及高博医疗集团的全球药物研究和服务能力,促进北大医疗鲁中医院药物临床研究的发展,将国际临床试验项目引入北大医疗鲁中医院,将北大医疗鲁中医院打造成为Syneos Health在国内临床试验的核心基地,建设符合国际规范的临床试验机构,促进我国新药研发,为中国大健康产业的发展助力。
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