2024年12月3日下午，北大医疗鲁中医院在内分泌科召开了由江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司（以下简称“太平洋美诺克”）申办的“一项随机、双盲、平行对照，比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期比对研究”启动会，标志着双方在骨质疏松治疗领域合作的进一步深化。

   北大医疗鲁中医院管理层对此次会议高度重视，党委书记、院长王继东，院长助理李泽树，机构办主任郭作兵，内分泌科研究团队以及临床相关科室主任出席会议。同时，江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司副总经理唐浩、临床总监刘双双、项目经理闫政，以及昆翎企业管理（上海）有限公司的项目经理张润发及监察员也到场参加了会议。

   会上，王继东院长发表了热情洋溢的致辞，对江苏太平洋美诺克生物药业股份有限公司领导一行的到来表示热烈欢迎，并对其选择在北大医疗鲁中医院开展重要临床研究项目的充分信赖和支持表示衷心感谢。王院长强调，鲁中医院的临床试验工作始终坚守质量与效率并重原则，此次项目启动不仅是对医院科研实力的高度认可，更是对医院临床研究未来发展的有力推动。

   太平洋美诺克副总经理唐浩在致辞中回顾了双方在Ⅰ期项目中的合作历程，对北大医疗鲁中医院在项目执行中的专业素养和高效协作精神给予了高度评价和由衷感谢，他感慨于“鲁中质量”、“鲁中速度”和淄博人民的热情好客，期待此次Ⅲ期比对研究能够取得圆满成功，并展望了未来双方深化合作、共谋发展的美好愿景。

   医院内分泌科刘群主任在致辞中详细介绍了项目情况，表示科室拥有一支经验丰富、技术精湛的医疗团队，有信心、有能力完成这一重要任务。会上，项目团队还进行了方案培训，与会研究者们进行了充分讨论和深入交流，对研究方案有了更深入的认识和理解，为确保研究的顺利推进奠定了坚实基础。

   骨质疏松症是最常见的骨骼疾病，是一种以骨量低、骨组织微结构损坏、导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病。随着我国人口老龄化加剧，骨质疏松症患病率快速攀升，已成为当今社会面临的严峻公共健康问题之一。全国骨质疏松症流行病学调查显示：50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%;65岁以上人群骨质疏松症患病率为32%，其中女性为51.6%，男性为10.7%。骨质疏松症极易导致脆性骨折，危害巨大，是老年患者致死致残的重要原因。这一临床研究项目旨在比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®在治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症方面的临床有效性、安全性和免疫原性，为骨质疏松症的防治提供新的思路和策略，具有深刻的现实意义和重要的社会价值。

   北大医疗鲁中医院已将骨质疏松列为重点发展学科，不仅设立了专门的骨松门诊，还建立了骨松多学科会诊（MDT）平台，致力于为患者提供更全面、更专业的医疗服务。在临床研究方面，医院已经完成了1项骨质疏松项目，目前还有2项在研项目正在进行中，此次项目启动，再次展现了医院在该领域的持续投入和研究深度。

   未来，北大医疗鲁中医院将持续携手合作伙伴，探索骨质疏松治疗的新路径、新技术，为守护患者骨骼健康贡献更多智慧和力量。

   供稿：药物临床试验机构办公室 石志磊

   编辑：勾翠华

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