为加强早期临床试验运营，提高早期药物临床试验的质量与管理水平。2018年8月19日在山东省淄博市万豪大酒店由北大医疗鲁中医院和山东大学淄博生物医药研究院联合主办了“早期临床试验管理和质量标准建立”高峰论坛。

     本次论坛邀请了国内外资深的药物临床试验专家、国内外知名企业创新药物研发中心负责人、国内外著名 CRO 企业高管进行专题讨论。来自全国200余名制药企业、临床试验机构和CRO公司的代表参加了论坛。本次论坛的召开必定为国内早期临床试验运营和临床试验质量管理标准的建立奠定基础，也会促进我国创新药的早期研究和仿制药的一致性评价工作进展。

    北大医疗鲁中医院前身为齐鲁石化公司中心医院，地处齐国故都、世界足球发源地──山东省淄博市临淄区，始建于1966年，现为北大医疗产业集团旗下一所集医疗、保健、科研、教学、急救于一体的国有大型三级甲等综合医院。 2017年5月15日, 北大医疗鲁中医院通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，现拥有烧伤、消化内科、心血管内科、呼吸内科、内分泌、肿瘤6个临床专业以及I期临床试验研究中心。

    北大医疗鲁中医院I期临床试验研究中心依照国际标准进行配置和建立。该中心现有床位100张，设知情同意室、筛查室、生物样本处置室、药剂室、受试者活动室、配餐室、监察员室等，配备抢救单元保障受试者的安全。具有完善的I期临床试验标准操作规程（SOP）、管理制度及质量体系，严格遵守CFDA及FDA相关法规和技术指南进行临床试验。I期临床试验研究中心特聘侯杰博士为主任，组建30余人的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队，可以提供国际水平的I期临床试验服务。自2017年9月中心运营以来，已承接早期临床试验项目14项。

    临床试验数据，是作为药物能否注册上市的决定性依据，I期临床试验处于药物临床试验金字塔的塔尖，代表着临床研究的最高水平。北大医疗鲁中医院将严把临床试验质量关，健全受试者保护措施，切实保障好受试者安全，为国家全面提升药品质量提供支持。通过开展药物临床试验，北大医疗鲁中医院打造医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质，搭建与国内、国际各医疗单位的交流平台，提升医院的整体实力，扩大医院的医疗和学术影响力。