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北大医疗鲁中医院(原齐鲁石化中心医院)

药物临床试验
医疗器械临床试验
首页 >> 药物临床试验伦理委员会
  • 2017-05-22
          北大医疗鲁中医院药物临床试验伦理委员会成立于2016年,现由16名委员组成。伦理委员会人员组成符合临床试验管理规范的相关要求,所有委员均经过GCP及相关法规知识培训并考核合格,设备设施完善,能够满足药物临床试验伦理审查工作需要。药物临床试验伦理委员会自成立以来,以《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》(2003年)、《药物临床试验伦理审查工作指导原...
  • 2017-05-22
    任  职 姓 名 性别 专  业 职 ...
  • 2017-05-22
    第一章  总 则 第一条 药物临床试验伦理委员会为在本医院内进行的涉及人体的药物临床试验进行医学伦理决策的机构。 第二条 药物临床试验伦理委员会(以下简称伦理委员会),应遵守《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《赫尔辛基宣言》、《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》...
  • 2017-05-22
          为指导申请人提交药物临床试验项目的伦理审查申请/报告,特制订本指南。       一、伦理审查申请/报告类别       1、初始伦理审查;       2、按审查意见修正方案的再次审查;       3、修正方案审查;...

 
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